Прививка гардасил

Несколько десятилетий назад врачи установили взаимосвязь вируса папилломы человека и онкологии. В связи с этим были приняты меры для разработки эффективного лекарства-вакцины.

Лекарство было получено в США, и в 90-е годы активно испытывалось на пациентах. Ещё через десятилетие на фармацевтический рынок было выпущено новое лекарство Гардасил.

Оно стало использоваться для профилактики вируса более чем в ста странах.

Прививка Гардасил

Это вирус, провоцирующий кожные новообразования, которые визуально напоминают соцветия цветной капусты. Такие «сосочки» появляются на разных участках тела, например, на половых органах, на коже, в гортани.

Возбудитель легко выживает в агрессивной внешней среде и не боится высоких температур. Выявить его в крови невозможно, он внедряется в цепи ДНК и провоцирует кожные клетки к разрастанию.

Некоторые вирусы провоцируют развитие рака.

Передаётся вирус при контакте с больными и переносчиками болезни. Это может быть животное или человек. А также вирус может попадать через травмированную кожу. Обычно люди заражаются в общественных местах с влажным микроклиматом.

В группу риска входят люди, которые занимаются разделкой рыбы или мяса. Возможна передача некоторых видов вируса при половых контактах.

У новорождённых нередко заражение ВПЧ происходит при прохождении по родовым путям. Чем опасен вирус? Он может вызывать формирование доброкачественных и злокачественных новообразований.

Возбудитель может провоцировать возникновение рака шейки матки, половых органов и других органов.

Подробней о Гардасиле

Гардасил это суспензия непрозрачного цвета, её вводят в мышцу пациента. Лекарство предназначено для профилактики ВПЧ и его последствий. В состав медикамента входят иммуногенные, антигены, натрия борат, вода для инъекций, другие компоненты. Он расфасован во флаконы (шприцы), содержащие одноразовую дозу лекарственного средства.

После проведения вакцинации в организме пациента вырабатываются антитела к большинству типов вируса папилломы. Это происходит у 99% пациентов. Эффективность лекарственного средства сохраняется до 3 лет. Лекарство помогает снизить риск возникновения дисплазии и кондилом на гениталиях. Получил патент на гардасил производитель Мерк Шарп и Доум Корп.

Эффективность вакцины

Были проведены медицинские исследования с привлечением пациенток возрастной группы от 16 до 45 лет и пациентов возрастной группы от 16 до 26 лет. Эксперимент выявил безопасность и эффективность лекарственного средства Гардасил в 98–100% случаев.

Прививка Гардасил

После этого были проведены исследования среди женщин этой группы, которые в течение 12 месяцев получили три дозы лекарства. Длительность защиты, по статистике, составила не менее 72 месяцев.

Формирование иммунного ответа

Иммунитет к болезни после прививки основан на образовании в организме пациента специфических антител к типам вируса. У людей, которые 5 лет назад прививались, геометрические титры антител выше, чем показатели, которые формируются в организме пациента через месяц после первоначальной вакцинации.

Показания

Гардасил предназначен для профилактики болезней, которые провоцируют ВПЧ. Оно помогает снизить риск возникновения рака шейки матки, кондилом на половых органах и т. д.

Противопоказания

Не рекомендуется вакцинировать пациента при аллергических реакциях на компоненты лекарственного средства и повышенной чувствительности.

Не следует делать прививку Гардасил, если инфекция уже попала в организм пациента. Не рекомендуется ставить укол беременным женщинам и детям в возрасте до девяти лет. Противопоказана вакцинация женщинам старше 45 лет или пациентам, у которых есть проблемы с иммунной защитой.

С осторожностью инъекцию ставят при проблемах со свёртываемостью крови, например, при прохождении курса лечения антикоагулянтами, при наличии гемофилии, при тромбоцитопении. Перед проведением прививки врач должен произвести оценку вероятного риска для здоровья и потенциальной пользы для организма.

Побочные эффекты после прививки

После проведения вакцинации у пациентов возможно возникновение местных и общих реакций. Некоторые жалуются на появление покраснения, отёка, болезненности в месте укола. Вакцина Гардасил может вызвать раздражение кожи, спровоцировать мигрень, поднимается температура тела. Если боитесь побочных эффектов, почитайте про необходимость прививки от папилломы.

Эти побочные реакции продолжаются от 1 до 5 суток. Они не требуют дополнительного медицинского вмешательства и проходят самостоятельно. При необходимости возможен приём противовоспалительных лекарств, лекарств от аллергии, жаропонижающих средств.

Прививка Гардасил

При развитии аллергии на составляющие компоненты вакцины Гардасил пациент должен оставаться под наблюдением врача в течение получаса.

Прививку делают только в медицинском учреждении в кабинете с наличием средств для противошоковой терапии. В наиболее сложных случаях у пациентов возможна потеря сознания или закупорка сосудов.

Врачи отмечают, что после вакцинирования гардасилом были летальные случаи, связанные с закупоркой сосудов.

Популярно  В каких случаях вводят антитоксическую сыворотку

Как снизить побочные реакции

Для этого предварительно необходимо пройти медицинское обследование, чтобы понять есть ли вирус в организме.

После вакцинации пациенту следует оставаться в кабинете врача в течение получаса для минимизации риска аллергической реакции на компоненты лекарства или шокового состояния. В течение 24 часов место укола не следует тереть и мочить.

Применение лекарства

Гардасил вводят в мышцу бедра или плеча внутримышечно. Не допускается введение медикамента в русло сосуда или вену. Дозировка для инъекции лекарства не должна превышать 0, 5 мл. Вакцинация Гардасил состоит из 2 уколов. Первая прививка Гардасил ставится в указанный день, следующая доза через 60 дней после первой, третья через полгода после первого вакцинирования.

Существует следующая схема вакцинирования:

  • Первый укол в назначенный день,
  • Второй укол через 30 дней после первого,
  • Третий укол через 90 дней после первого.

Если интервал между ними нарушен, то курс должен быть проставлен полностью в течение 12 месяцев. Если пациенту ставят Гардасил, то невозможен переход на аналогичную вакцину для следующей прививки.

Прививка Гардасил

Врачи отмечают, что при проведении полного курса ревакцинация не нужна. Перед тем, как ставить укол, ёмкость с лекарством встряхивают до тех пор, пока содержимое не станет однородным. Если смесь после встряхивания не приобретает однородности, в ней есть осадок, меняется цвет или в жидкости плавают посторонние частицы, то лекарство непригодно к использованию.

Шприц используют только раз и для одного пациента. Рекомендуемая дозировка (0,5 мл) вводится сразу. Место укола обязательно обрабатывается спиртовым раствором.

Подготовка лекарства

Для лекарств в ёмкостях с разовой дозой лекарства метод подготовки к вакцинации такой: набираем 0,5 мл жидкости из ёмкости и переливаем с помощью стерильной иглы в шприц. Гардасил вводится внутримышечно, а флакон с остатками препарата утилизируется.

Если Гардасил находится в шприце с разовой дозой прививки, то все лекарство просто вводится полностью.

Как подготовить лекарство в одноразовых шприцах с защитным устройством в комплекте? Для введения жидкости врач использует иглу, которая находится в упаковке лекарства.

Если решено заменить иглу на другую, то она должна быть не больше 25 мм и плотно соединяться со шприцем. В этом случае защитное устройство будет работать правильно.

После этого колпачок-защита снимается, шприц закрепляется, и игла прикручивается по часовой стрелке. После этого снимается колпачок с самой иголки.

Прививка Гардасил

При уколе врач должен нажимать на поршень и поддерживать шприц, аккуратно вводя лекарство внутримышечно. Защитный механизм не работает, если не введена разовая дозировка. После укола поршень нужно отпустить и шприц перемещается вверх. После использованный шприц утилизируют.

Взаимодействие с другими препаратами

По инструкции по применению, возможно одновременное использование лекарства с вакциной от гепатита В, но лекарства должны ставиться в разные участки.

Исследования показали, что приём анальгетиков, противовоспалительных лекарств, витаминно-минеральных комплексов или терапия антибиотиками не влияет на эффективность и формирования иммунитета. Применение гормональных лекарств, приём кортикостероидов не влияют на формирование иммунитета после прививки. Случаев о передозировке гардасила нет.

Тонкости применения

Вакцина Гардасил не предназначена для лечения активных кондилом или фаз онкологии. Укол ставится только в профилактических мерах и иммунитет не вырабатывается во всех случаях. При заражении половым путём препарат не защищает от инфекций, которые провоцирует ВПЧ. В этих случаях пациентам рекомендуется защищать себя другими лекарствами для профилактики патологий.

Перед проведением вакцинирования врачи рекомендуют сопоставить возможные риски и побочные эффекты с пользой проведения. В кабинете, где ставится прививка, должны быть препараты для оказания первой медицинской помощи при шоковых состояниях. После прививки пациента наблюдают в течение получаса на предмет реакций и аллергии на препарат. При уколе возможны обморочные состояния.

Отсрочка укола рекомендуется после болезни с температурой. Замедление выработки у пациентов антигенов связано с аутоиммунными состояниями, при приёме некоторых видов лекарств, при ВИЧ-инфекции, генетических отклонениях.

Прививка Гардасил

При нарушениях свёртывания крови или тромбоцитопении возрастают риски кровотечений. Врач перед проведением инъекции должен объяснить все преимущества прививки и риски для здоровья пациента. Перед вакцинированием желательно пройти медицинский осмотр и обследование.

Применение при беременности

Если у беременной женщины нет противопоказаний, а курс вакцинирования уже начат, то прививки делают полностью. Данных о воздействии на плод, способность к зачатию или течение беременности нет.

Медицинские исследования в отношении этих групп пациенток не проводились.

Сведений о влияние на репродуктивную функцию пациентов недостаточно, поэтому прямого запрета на использования препарата Гардасил нет.

Популярно  Многокомплексная вакцина Инфанрикс ИПВ от инфекций

Женщинам рекомендуют не планировать беременность на протяжении всего курса уколов, но если пациентка уже вынашивает плод, то вакцинирование делают до завершения. Как препарат влияет на здоровье матери и ребёнка во время кормления? В инструкции по применению указано, что на основе проведённых исследований сделаны выводы о безопасности кормления ребёнка.

Гардасил детям и пожилым людям

Делают прививку детям с осторожностью, потому что безопасность и эффективность для пациентов в возрасте до 14 лет неизвестна. Соответствующие исследования не проводились. То же самое касается и возрастной группы пациентов старше 45 лет.

Условия хранения и отпуска

Гардасил хранится при температурном режиме от 2 до 8 градусов. Его не следует замораживать. Срок хранения не превышает 36 месяцев. После того, как лекарство извлекается из холодильника, его вводят, как можно быстрей.

При температурном режиме от 21 до 25 градусов Гардасил можно хранить не более 3 суток. Лекарство отпускается в аптечных киосках по рецепту. Цена вакцины от 7300 до 7700 рублей.

Читайте также:  Грибковый фарингит: симптомы и лечение, способ передачи и возможные осложнения

Гардасил за и против

Мнения относительно вакцины кардинально разделились. Ряд врачей поддерживает вакцинацию, и говорит о её высокой эффективности. По их словам, эта вакцина может значительно снизить появление рака.

Прививка Гардасил

Но большинство врачей заявляют, что вакцина прошла не все нужные исследования. По их мнению, поставка её во многие страны приводит к мысли о продолжении медицинского эксперимента. Сторонники этой теории считают, что лекарство небезопасно для женского организма и не только не уменьшает риск возникновения онкологии, но и будет её провоцировать развитие злокачественных опухолей в дальнейшем.

Возможно это вызвано множеством заявлений о возникновении побочных эффектов после применения гардасила и случаях смертей. По медицинским данным, за время приема лекарства зафиксировано не менее 30 смертей.

Мифы и правда о Гардасиле

В социальных сетях, СМИ и медицинских журналах на протяжении нескольких лет развивается целая баталия против этого лекарства. В чём причина? Некоторые СМИ заявляют о вреде для здоровья от прививок. При проверке выявлено, что люди, заявляющие о негативных последствиях препарата, не обладают необходимой медицинской квалификацией.

Кроме, того ряд известных онкологов, вирусологов международного класса настаивает на эффективности этого лекарства и делает эти выводы на основе проведённых медицинских исследований и наблюдений за прививаемыми пациентами.

Люди, выступающие против вакцины Гардасил, опираются и на мнение церкви, которая, по их словам, против подобных вмешательств в здоровье и вакцинаций. Это утверждение тоже неверно Православная и Католическая церковь не выступает против инъекций и прививок. Главное, чтобы медикаменты не были выполнены из абортивного материала.

Противники лекарства говорят о недостатке информации об безопасности и эффективности вакцины. По данным научного мира, лекарство прошло все необходимые исследования. А учёные всего мира отметили, что её появление – это серьёзный научный прорыв и её создатели удостоены Нобелевской премии.

Данных о негативном влиянии на фертильность врачи тоже не разделяют. За десятилетие ни в одном из регионов и стран, где проведена вакцинация не было резкого снижения рождаемости или проблем с зачатием. В составе лекарства нет ни одного ингредиента, который мог бы плохо повлиять на репродуктивную функцию.

Ещё одним камнем преткновения считаются побочные эффекты медикамента, в том числе обмороки и летальные исходы. Авторитетные учёные и врачи отмечают, да вакцина имеет ряд побочных реакций, но не более, чем остальные лекарства.

Они отмечают, что организм не изучен полностью и по статистике при стечении определённых факторов возможна смерть и после инъекции обычных витаминов или выпитого стакана сока. Такие случаи медицине, к сожалению, тоже известны.

По мнению противников лекарства, в других странах, например, Индии или Франции не делают такое вакцинирование, и лекарство находится под запретом.

Это неправда, потому что во Франции прививка не только разрешена, но и с 2007 года стала бесплатной.

А в Индии судебные разбирательства пришли к решению включить прививку национальный календарь прививок и к переговорам с поставщиками снизить цену дозы с 130 долларов до 4,5.

Особенности применения вакцины Гардасил

О 90 % вероятности появления у людей, заражённых папилломавирусной инфекцией (ПВИ), не только доброкачественных, но и злокачественных опухолей, врачам известно ещё с середины XX века.

Учёные сразу же начали разработку прививок, способных предотвратить массовое появление больных с онкологией половых органов. Клинические исследования полученных вакцинных препаратов показывали эффективность на уровне не более 80 %. Химики продолжали поиски.

И вот в 2006 году в России появилась Гардасил вакцина. Она была разработана и произведена компанией Merc Sharp&Dohme Idea Inc. (США).

До сегодняшнего дня у врачей о вакцине Гардасил нет единого мнения. Прежде всего, потому, что лекарство попало на фармацевтические рынки более чем 100 стран (в том числе и российский), в полной мере не пройдя необходимые клинические исследования. Поэтому предлагаем ознакомиться с основными особенностями этого прививочного препарата здесь.

Гардасил: что это за прививка

Цель прививки – в предупреждении поражения вирусом ПВИ:

  • кожи;
  • слизистых оболочек в районе половых органов, ануса и промежности.

В результате воздействия этого вируса на коже человека возникают наросты наподобие соцветий цветной капусты. Они образуются не только вблизи половых органов, но и по всему телу. Нередко вирус поражает гортань.

Возбудителю не страшны ни высокая температура, ни агрессивная среда извне. Обнаружить его на ранней стадии заражения с помощью анализов нельзя.

Основная опасность заключается во внедрении возбудителя в цепь ДНК больного, провоцировании появления новых и активном разрастании уже образованных кожных клеток. Нередко формируются раковые скопления.

Прививка Гардасил

Помимо полового пути, передача вируса возможна и при обычном тактильном контакте, особенно с человеком, имеющим открытые раны на коже (порезы, кровоточащие язвы, открытые переломы). Переносчиками вируса могут быть как люди, так и животные. Особо опасны для заражения общественные места с высокой влажностью.

Повышается риск заражения у людей, разделывающих рыбу или мясо. Вирус передаётся при половом контакте. Новорождённые заражаются ПВИ во время движения по родовым путям инфицированной матери. Вирус провоцирует формирование доброкачественных, злокачественных опухолей. Раздражитель провоцирует рак в:

  • шейке матки;
  • половых органах;
  • других органах со слизистой оболочкой.

Прививку от ВПЧ (вируса папилломы человека) разработали для профилактики ПВИ. Изобрести эту четырёхвалентную рекомбинатную вакцину удалось благодаря новейшим достижениям генной инженерии. Прививка Гардасил эффективно защищает от инфекций типа:

При инфицировании вирусами 6-го и 11-го типов активно развиваются генитальные кондиломы (бородавчатые наросты на детородных органах). При инфекциях 16-го и 18-го типов вместо бородавок появляются раковые опухоли.

ПВИ заставляет учёных разрабатывать новые и совершенствовать имеющиеся вакцины из-за:

  • поступательного увеличения распространённости ПВИ;
  • выхода болезней, передаваемых при половом акте, на «лидирующие мировые позиции»;
  • заражения 10-68 % женщин (по результатам скрининговых обследований);
  • периодического отсутствия у заражённых ярко выраженных симптомов;
  • тенденции стремительной трансформации новообразований неприятного вида в злокачественную опухоль, в 90 % случаев приводящей к бесплодию.

Активные кондиломы и онкологические новообразования вакцина Гардасил не лечит. Прививка является лишь мерой профилактики, при этом иммунитет вырабатывается не у всех привитых. Вакцина является неэффективной при лечении инфекций, спровоцированных ВПЧ, если заражение произошло во время полового акта. Для лечения необходимо выбрать другие препараты.

Форма выпуска и состав

Начиная с 2014 года, в мировой практике закрепилось использование 9-валентной вакцины Гардасил 9, расширившей защиту от ПВИ ещё по 5 позициям.

Прививка Гардасил

Вакцину Gardasil выпускают в виде непрозрачной белой суспензии. Вводят её внутримышечно. К потребителю средство попадает в/во:

  • одноразовых (специальных) шприцах;
  • флаконах.

Одна доза препарата составляет 0,5 мл. Она состоит из:

  • рекомбинантных антигенов L-1белка ВПЧ типа 6 – 0,06-0,12 мг;
  • типа 11 – 0,04 мг;
  • типа 16 – 0,04 мг;
  • типа 18 – 0,02 мг;
  1. вспомогательных компонентов:
  • аморфного сульфата гидроксифосфата алюминия – 0,225 мг;
  • L-гистидина – 0,78 мг;
  • хлорида натрия – 9,56 мг;
  • натрия борат – 0,035 мг;
  • полисорбата – 0,05 мг;
  • инъекционной воды.

Фармакологические свойства

У привитого Гардасилом человека за счёт создания соответствующих антител вырабатывается устойчивый клеточный и гумморальный иммунитет практически ко всем типам вируса папилломы.

В вакцинации, прежде всего, заинтересованы сексуально активные люди, потому что риск заражения ВПЧ уверенно превышает 50 % и стремится к 75-80 %.

А проведение полного курса вакцинации Гардасилом на 100 % гарантирует защиту от заражения ВПЧ.

Прививка Гардасил

Показания и противопоказания

Гардасил назначается для профилактики заболеваний, провоцируемых ВПЧ. Средство снижает риски появления кондилом на детородных органах и раковых опухолей на шейке матки.

Вакцинация Гардасил противопоказана людям:

  • с аллергией и/или повышенной чувствительностью хотя бы к одному из компонентов вакцины;
  • уже заражённым ПВИ;
  • с нарушениями иммунной защиты;
  • до 9 лет;
  • беременным женщинам;
  • женщинам от 45 лет и старше.

Людям, у которых плохо свёртывается кровь, прививку делают с соблюдением повышенных мер предосторожности. Их предварительно обследуют и сопоставляют вероятность рисков и положительного воздействия на организм больного.

Применение при беременности

При отсутствии прямых противопоказаний беременным женщинам вакцинацию проводят в полном объёме. Официально препарат Гардасил этой категории пациенток не запрещён.

Но клинические исследования о влиянии препарата на плод, возможность забеременеть, в том числе повторно, протекание беременности не проводились.

Неизвестно, как прививка действует на детей и внуков людей, прошедших вакцинацию Гардасилом. Поэтому нельзя исключать неприятные «сюрпризы» в будущем.

Во время вакцинации рекомендуется воздержаться от зачатия. Клинические исследования показали, что препарат безопасен во время вскармливания ребёнка грудью.

Гардасил детям и пожилым людям

Достоверных данных о воздействии вакцины Гардасил на детей до 14 лет и зрелых/пожилых людей старше 45 лет нет. Поэтому за пациентами этих возрастных групп врачи наблюдают с повышенным вниманием.



Гардасил: инструкция по применению

В приложенной к вакцине Гардасил инструкции по применению сказано, что для инъекции предпочтительны:

  • верхне-наружная сторона бедра;
  • дельтовидная мышца.

Главное, не вводить препарат внутривенно.

Вскрытие флакона и инъекцию проводят, строго соблюдая условия асептики и антисептики. Как до инъекции, так и после неё, кожу в месте укола обрабатывают раствором 70 % спирта.

Подготовка лекарства

Во флаконах и шприцах вакцина поступает уже полностью готовой к применению. Поэтому никаких дополнительных манипуляций с ней проводить не нужно. Непосредственно перед самой инъекцией шприц или флакон тщательно встряхивают до появления однородной мутной взвеси. Признаки испорченности вакцины Гардасил:

  • смесь неоднородная;
  • появление оттенка, отличного от белого цвета;
  • большое количество осадков в виде крупных хлопьев.

При решении перехода на иглу не из комплекта со шприцем необходимо проконтролировать соблюдение двух условий:

  • её длина не должна превышать 25 мм;
  • соединение со шприцем должно быть плотным. Колпачок с иглы снимают только после закрепления шприца и вкручивания иглы до упора.

Прививка Гардасил

Схема инъекции: придерживая шприц, врач аккуратно давит на поршень и вводит препарат внутримышечно. Защитный механизм работает только совместно с выдачей разовой дозировки. При отпускании поршня происходит перемещение шприца вверх. После инъекции шприц подлежит утилизации.

Читайте также:  Чем обезболить горло при ангине: теблетки и средства в домашних условиях

Режим дозирования и передозировка

Стандартная одноразовая доза инъекции вакцины равна 0,5 мл.

Шприц с вакциной используется только однажды и исключительно для одного пациента. Содержимое шприца вводится полностью и за один раз.

Сведений об ухудшении состояния пациентов при превышении стандартной дозы инъекции нет.

Схема вакцинации Гардасил

Полноценным курсом вакцинации считают три инъекции, выполненные по схеме 0-2-6. Это значит, что первую прививку делают в заранее определённый день, вторую – ровно через 2 месяца, а третью – через 6 месяцев после первой. Возможно использование ускоренной схемы 0-1-3. Допустимо смещение интервалов между прививками. Главное, сделать три инъекции на протяжении одного календарного года.

Эффективность вакцины

Согласно медицинским исследованиям с привлечением женщин в возрасте 16-45 лет, мужчин в возрасте 16-26 лет, Гардасил зарекомендовала себя прививкой с эффективностью 98-100 %. Обследование женщин в возрастном диапазоне 16-45 лет, прошедших за год полный курс вакцинации, показало их эффективную защиту в течение 3 лет.

Срок годности и условия хранения

Препарат годен 3 года со дня выпуска. Его хранят в холодильнике при температуре 2-8 ˚С, не допуская заморозки. Рекомендуется извлекать вакцину из холодильника непосредственно перед выполнением манипуляции. Срок хранения вакцины при температуре 21-25 ˚С сокращается до трёх суток.

Прививка Гардасил

Условия продажи и цены

В аптеках (аптечных киосках) вакцину Гардасил можно приобрести исключительно по рецепту. Заплатить придётся ориентировочно 7300-7700 рублей за упаковку.

Побочные эффекты

Обычно вакцинация Гардасилом вызывает:

  • стандартные общие реакции организма;
  • поствакцинальные проявления местного характера – отёк, покраснение, боль в месте инъекции.

Иногда прививка вызывает появление мигрени, повышенной температуры и раздражительности.

Продолжительность побочных эффектов – 1-5 дней. Как правило, в дополнительном медицинском вмешательстве необходимости нет. По истечении пяти суток состояние нормализуется само собой. Не исключено, что потребуется принимать противовоспалительные, антиаллергенные, жаропонижающие препараты.

При инъекции возможна потеря сознания. По окончании процедуры возможно появление и стремительное развитие аллергии на один из компонентов, входящих в состав прививки Гардасил. Поэтому пациент должен в течение минимум 30 минут находиться в клинике под наблюдением медиков. Известно, что из-за закупорки сосудов при вакцинации Гардасилом были зафиксированы случаи со смертельным исходом.

Пациентам с повышенной температурой рекомендуют перенести вакцинацию до нормализации состояния. У больных с генетическими отклонениями и ВИЧ-инфицированных наблюдается снижение скорости формирования антител.

Если у человека тромбоцитопения или другие проблемы со свёртыванием крови, велика вероятность кровотечения.

Профилактика осложнений

Для предотвращения вероятных побочных реакций пациент ещё до вакцинации обследуется на наличие в организме инфекционных, воспалительных, других патологических процессов.

После инъекции к этому месту сутки желательно не прикасаться (ни чесать, ни мочить).

Прививка Гардасил

Взаимодействие с другими препаратами

Гардасил 9 можно использовать одновременно с прививкой против гепатита В при условии введения препаратов на разных участках кожи.

Согласно клиническим исследованиям, ни сам процесс формирования иммунитета, ни его эффективность не получают негативного влияния от приёма:

  • антибиотиков;
  • анальгетиков;
  • добавок с высоким содержанием минералов и витаминов;
  • противовоспалительных средств;
  • гормональных средств (в том числе кортикостероидов).

Алкоголь и Гардасил

Прививка Гардасил и алкоголь несовместимы. Поэтому две недели до и после вакцинации алкогольные напитки пить категорически запрещено.

Аналоги

Основной аналог Гардасила – Церварикс. Это единственная равноценная замена. Церварикс – тоже рекомбинантная вакцина, содержащая адъювант AS04. Разница заключается в составе антигенов. Альтернативный препарат так же, как и Гардасил, содержит вирусы 16-го и 18-го типа. Кроме них, в состав включены штаммы 33-го и 45-типов ВПЧ.

Аналоги вакцины по лечебным свойствам:

  • Аллокин-альфа;
  • Виферон;
  • Галавит;
  • Изопринозин;
  • Панавир;
  • Ферровир;
  • Эпиген интим.



Гардасил

В одной дозе – 0,5 мл содержатся:

  • Активные вещества – иммуногены, а именно рекомбинантные антигены L1-белок вируса папилломы человека в соотношениях по типам: 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг и тип 18 – 20 мкг.
  • Вспомогательными компонентами являются: адъювант-алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного – 225 мкг, L-гистидин – 0,78 мг, натрия хлорид – 9,56 мг, натрия борат – 35 мкг, полисорбат – 80-50 мкг и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Gardasil в виде суспензии непрозрачного белого цвета, предназначенной для внутримышечного введения. Препарат может быть расфасован во флаконы или одноразовые (специальные) шприцы.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящие в состав вакцины белки L1 продуцируются способом раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895). В результате путём самосборки образуют ВВЧ. Каждый тип ВВЧ очищается и адсорбируется на алюминийсодержащем адъюванте.

Если проводится полноценная вакцинация, то образуются специфические антитела к 4-м типам вируса – это 6, 11, 16 и 18. Это происходит почти у 99% вакцинированных и у всех возрастных групп они сохраняются в течение 36 месяцев.

Для данной вакцины характерна практически 100% эффективность, позволяющая предотвратить раковые заболевания половых органов, предраковые эпителиальные дисплазии и генитальные кондиломы, которые вызывают 4 типа ВПЧ.

Данные по фармакокинетике Gardasil отсутствуют.

Показания к применению препарата

Как правило, вакцина Гардасил применяется в качестве профилактики ряда заболеваний, которые вызывает вирус папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Если сделать вакцину детям и подросткам в возрасте 9-17 лет, молодым женщинам 18-26 лет, то можно избежать образования:

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является:

  • непереносимость активных компонентов и наполнителей вакцины и чувствительность к ним.

Относительным противопоказанием считается нарушение свертываемости крови по причине гемофилии, тромбоцитопении, приёма антикоагулянтов. Поэтому когда для данной категории пациентов выполняется прививка Гардасил, то нужно оценить её потенциальные преимущества и возможный риск.

Побочные эффекты

В некоторых случаях после введения вакцины развиваются местные и общие реакции, например:

Продолжительность реакций может составлять 5 суток. При этом не требуется специального медикаментозного вмешательства.

Теоретическая возможность развития аллергий немедленного типа у пациентов, обладающих особой чувствительностью, требует после вакцинации медицинского наблюдения около 30 мин.

Необходимо проводить вакцинацию только в медицинском учреждении, где имеется оснащение средствами противошоковой терапии.

Инструкция на Гардасил (Способ и дозировка)

Введение вакцины Гардасил инструкция по применению рекомендует выполнять в дельтовидную мышцу, а иногда в переднелатеральную область бедра. При этом нужно помнить, что данный препарат не предназначен для внутривенного введения.

Разовая доза вакцины для детей и подростков 9-17 лет и женщин 18-26 лет составляет 0,5 мл.

Полноценный курс вакцинации включает 3 дозы и выполняется по определённой схеме – 0-2-6 месяца. То есть первую дозу вводят в назначенный день, следующую – через 2 месяца, а третью дозу спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.

Иногда используется ускоренная схема, когда вторую дозу вводят через 1 месяц, а третью – спустя 3 месяца после второй вакцинации. Если случается нарушение интервала, то курс вакцинации можно считать завершенным при условии проведения трёх вакцинаций в течение одного года.

Суспензия готова к применению, поэтому дополнительного разведения не требуется. Перед применением флакон или шприц с вакциной нужно встряхнуть, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Недостаточная гомогенность, образование лишних частиц или изменение цвета – указывают на непригодность вакцины.

Если используется шприц, наполненный вакциной, то он предназначается только для однократного применения для одного человека. При этом вводится вся рекомендуемая доза.

Вскрывать флаконы и проводить процедуру вакцинации допускается при строгом соблюдении всех правил асептики и антисептики. Перед инъекцией и после неё кожную поверхность следует обработать 70% спиртом.

Передозировка

При введении вакцины в повышенных дозах не выявлено особенного характера и выраженности нежелательных симптомов.

Взаимодействие

  • Согласно результатам клинических исследований, допускается вакцинация Гардасилом одновременно с рекомбинантной вакциной от гепатита В, но в другой участок.
  • Приём анальгетиков, противовоспалительных средств, антибиотиков, витаминных препаратов не оказывало влияние на эффективность, безопасность или иммуногенность вакцины.
  • Также не отмечено влияние на иммунный ответ вакцины при использовании гормональных контрацептивов, кортикостероидов для ингаляционного местного или парентерального использования.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения вакцины должно быть защищено от света и детей. Рекомендуемая температура 2-8°С. Замораживание суспензии не допускается.

Срок годности

Препарат годен 3 года. Если наблюдаются изменение физических свойств, то суспензию использовать запрещается.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Прививка ГардасилЦерварикс

Основным аналогом этой вакцины для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, является Церварикс.

Алкоголь и Гардасил

В период вакцинации от употребления алкоголя необходимо воздержаться.

Отзывы о Гардасиле

Следует заметить, что одним из самых обсуждаемых препаратов является именно вакцина Гардасил, отзывы о которой встречаются на различных медицинских и женских форумах, а также специализированных сайтах. При этом мнение пользователей о препарате значительно различается и нередко перерастает в самые острые дискуссии.

Отзывы специалистов о Гардасиле также носят разный характер, хотя большинство из них всё-таки являются сторонниками вакцинации. Врачи приводят результаты многочисленных клинических исследований, которые подтверждают важность этой прививки, но проводить вакцинацию нужно только после консультации специалиста и строго в медицинском учреждении.

Церварикс и Гардасил – что лучше?

Этот вопрос беспокоит многих женщин, которые готовы к вакцинации или просто интересуются данной темой. Специалисты утверждают, что, так как обе вакцины имеют одинаковый состав и схему применения, то и эффективность вакцинации не имеет особенных отличий.

Правда о Гардасиле

В сети можно встретить множество обсуждений различных вакцин, в том числе и Гардасила. По мнению некоторых женщин, этот препарат разработан специально американскими учёными и его использование вызывает бесплодие и развитие прочих заболеваний репродуктивной системы человека.

Однако подобные споры разгораются по поводу и других вакцин. Довольно часто пользователи даже не понимают, для чего предназначена данная вакцина и не знают особенностей её действия.

Как показывают клинические исследования и комментарии специалистов, вакцинация определенными типами вируса папилломы человека является настоящим прорывом в профилактики рака шейки матки.

Конечно, не следует исключать развитие нежелательных симптомов, но частота их проявления соизмерима с введением других вакцин. При этом обычно возникают те побочные эффекты, которые указаны в инструкции, то есть слабость, припухлость и боль на участке введения, головная боль, тошнота и прочее.

Более серьезным явлением считается развитие синдрома Guillain-Barre, который характеризуется поражением периферических нервов, сопровождаемым онемением и мышечной слабостью. Обычно пациенты полностью выздоравливают, но процесс восстановления может затянуться.

Читайте также:  Рак шеи: симптомы, признаки, диагностика и лечение

Также отмечены единичные смертельные случаи на фоне введения Гардасила, но все они происходили у больных, страдающих диабетом или менингитом.

Тем не менее, представители многих международных медицинских организаций и учреждений уверены, что польза от Гардасила значительно превышает риск развития нежелательных явлений.

Цена Гардасила, где купить

В аптеках можно приобрести вакцину во флаконах или шприце. При этом цена Гардасила в той или форме не имеет значительного отличия. Например, в Москве цена вакцины во флаконе составляет 6353 рублей, а в шприце – 6567 рублей.

Гардасил инструкция по применению, цена на Гардасил – купить в Москве от 7 433 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.

Действующие вещества

Форма выпуска

Суспензия

Состав

Действующее вещество: L1 белки вируса папилломы человека (6, 11, 16, 18 типы). Вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного, хлорид натрия, L-гистидин, полисорбат, борат натрия, вода для инъекций.

Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18.

Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Показания

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет: рак шейки матки, вульвы и влагалища, генитальные кондиломы (condyloma acuminata).

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет: аденокарцинома шейки матки in situ (AIS), цервикальная внутриэпителиальная неоплазия степени 2 и 3 (СIN 2/3), внутриэпителиальная неоплазия вульвы степени 2 и 3 (VIN 2/3), внутриэпителиальная неоплазия влагалища степени 2 и 3 (VaIN 2/3), цервикальная внутриэпителиальная неоплазия степени 1 (CIN 1).

Повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины, введение последующей дозы вакцины при возникновении симптомов повышенной чувствительности.

Относительные противопоказания — нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск.

При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для внутривенного введения. Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме: первая доза — в назначенный день, вторая — через 2 месяца после первой, третья — через 6 месяцев после первой. Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья — через 3 месяца после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года. Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси.

Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Следует вводить всю рекомендуемую дозу.Правила введения вакцины. Флаконы с разовой дозой вакцины: набрать 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины: ввести все содержимое шприца полностью. Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством: для введения вакцины следует использовать вложенную иглу.

При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что она надежно присоединяется к шприцу и ее длина не превышает 2,5 см, это является необходимым условием для правильной работы защитного устройства. Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.

Удалить защитный колпачок с иглы. При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции: ≥1% — покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции: ≥1% — головная боль, кратковременное повышение температуры тела, в отдельных случаях — гастроэнтерит, воспаление органов малого таза.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

Передозировка

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.

Взаимодействие с другими препаратами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил. Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

Эффективность и безопасность Гардасила при п/к и в/к введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются. Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие ЛС для немедленного купирования анафилактической реакции. Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии и степени тяжести заболевания.

Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантов (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты, цитотоксичные препараты), генетического дефекта, ВИЧ-инфекции и других причин защитный эффект может быть снижен.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить об обязательном предохранении от беременности в течение курса вакцинации, необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний. Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил у взрослых старше 26 лет. Использование в педиатрии: у детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.

Отпуск по рецепту

Да

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector