Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщин

Регулон является комбинированным гормональным препаратом, который используют для оказания контрацептивного действия.

Форма выпуска, состав

В состав препарата Регулон входят активные вещества дезогестерел и этинилэстрадиол. В качестве вспомогательных веществ используют витамин Е, картофельный крахмал, лактозу, кремний.

Препарат выпускается в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Регулон – это двухкомпонентное пероральное противозачаточное средство, механизм действия которого связан с его возможностью замедлять выработку гонадотропина и подавлять овуляцию.

Препарат также оказывает воздействие на увеличение вязкости цервикальной слизи, за счет чего происходит замедление продвижения сперматозоидов. Этинилэстрадиол способствует оказанию антиэстрогенного действия.

Среди дополнительных эффектов препарата наблюдаются:

  • Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщинблагоприятное воздействие на обменные процессы: прием таблеток способствует повышению «хорошего» холестерина и не оказывает влияние на липопротеины низкой плотности;
  • снижение количества ежемесячных кровяных выделений;
  • нормализация менструального цикла;
  • оказание благоприятного воздействия на кожные покровы в ходе лечения угревой сыпи.

Установка стабильной концентрации препарата наблюдается спустя несколько дней его регулярного приема.

Показания

Основное показание к использованию препарата Регулон – оказание контрацептивного воздействия. Регулон подходит женщинам репродуктивного возраста, которые осуществляют прием препарата под наблюдением и по рекомендации лечащего врача-гинеколога.

Часто пациентки интересуются: что лучше – Регулон или Жанин? Оба препарата не предназначены для самолечения, подбор средства рекомендовано доверить квалифицированному, опытному гинекологу.

Противопоказания

От использования таблеток Регулон рекомендовано воздерживаться:

  • беременным и кормящим женщинам, а также при подозрении на развитие беременности;
  • при отосклерозе;
  • при сочетании большого количества факторов риска, способствующих развитию тромбозов или артериальной гипертензии;
  • в том случае, если в анамнезе присутствуют стенокардии или транзиторные ишемические атаки, которые могут спровоцировать тромбоз;
  • при развитии мигрени, сопровождающейся развитием множественных неврологических осложнений;
  • при венозных или артериальных тромбозах, а также тромбоэмолиях;
  • Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщинв том случае, если в семейном анамнезе присутствует венозная тромбоэмболия;
  • при синдроме Жильбера;
  • пациентам с сахарным диабетом и последующим развитием ангиопатий;
  • при наличии в анамнезе панкреатита;
  • при развитии тяжелой дисфункции печени, холестатической желтухи, гепатита (в данном случае препарат не стоит использовать до тех пор, пока не придут в норму все функциональные и лабораторные показатели);
  • в том случае, если в анамнезе есть доброкачественные или злокачественные новообразования, поражающие печень;
  • на фоне развития гормонозависимых злокачественных новообразований, поражающих молочных железы и половые органы, а также в том случае, если есть подозрение на развитие подобных нарушений;
  • при вагинальных кровотечениях неясного происхождения;
  • курильщикам;
  • пациентам с индивидуальной непереносимостью действующих или вспомогательных веществ.

Побочные действия

Выделяют следующие побочные реакции, требующие незамедлительной отмены использования таблеток:

  • развитие порфирий;
  • резкое повышение артериального давления;
  • развитие гемолитико-уремического синдрома;
  • нарушение слуховой функции, спровоцированное развитием отосклероза.

Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщинВ редких случаях сообщалось о развитии артериальных и венозных тромбоэмболий (инфарктов, инсультов, тромбозов глубоких вен, тромбоэмболий легочных артерий), а также обострений системной красной волчанки.

Решение о возможности дальнейшего использования средства может принимать врач, принимая во внимание соотношение пользы и риска. Также возможны нарушения со стороны:

  • репродуктивной системы в виде кровянистых выделений, развития воспалительных процессов;
  • молочных желез в виде болезненности, напряжения и увеличения;
  • желудочно-кишечного тракта в виде тошноты, рвоты, болезни Крона, язвенного колита, желтухи;
  • кожных покровов: образование сыпи, эритемы, развитие зуда;
  • центральной нервной системы в виде головной боли, мигрени, колебаний эмоционального фона, депрессивных состояний;
  • обменных процессов: жалобы на задержку жидкости в организме, колебания веса.
  • органов зрения: повышение чувствительности;
  • также возможны аллергические реакции.

В случае передозировки возможны побочные реакции в виде тошноты, рвоты, кровянистых выделений. По мере необходимости могут быть подобраны препараты для симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует. Если тошнота и рвота развились сразу после использования средства можно промыть желудок или использовать очистительную клизму.

Способ применения

Важно знать, как правильно пить Регулон.

  1. Таблетки предназначены для внутреннего приема: их следует использовать 1 раз в сутки. Желательно осуществлять прием таблеток в одно и то же время.
  2. Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщинПрепарат начинают использовать с первого дня менструального кровотечения на протяжении 21 дня. После того как была использована последняя таблетка, необходимо сделать перерыв на протяжении 1 недели.
  3. Отмена использования таблеток провоцирует развитие менструальноподобного кровотечения. После того как перерыв окончен можно начинать использование новой упаковки лекарства. Прием препарата следует возобновить даже в том случае, если продолжается кровотечение.

Придерживаться описанной схемы приема необходимо до тех пор, пока требуется оказание контрацептивного эффекта. Если прием препарата осуществляется в соответствии с указаниями производителя, противозачаточный эффект сохраняется и на период перерыва.

Что делать, если возникла рвота?

В том случае, если после использования таблетки наблюдается развитие рвоты или диареи, то всасывание препарата может быть нарушено.

При устранении рвоты и нарушений стула на протяжении 12 часов рекомендован дополнительный прием 1 таблетки. Далее рекомендовано использовать препарат по обычной схеме.

В том случае, если рвота и диарея сохраняются более 12 часов, следует отдать предпочтение дополнительным методам контрацепции на протяжении последующей 1 недели.

Как принимать таблетки в случае пропуска?

Если был пропущен прием таблетки необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Если с момента пропуска прошло не больше 12 часов нужно использовать препарат как можно скорее и осуществлять дальнейший прием по стандартной схеме.
  2. Интервал, превышающий 12 часов приравнивается к пропуску использования средства, который может негативным образом сказаться на контрацептивном воздействии. В данном случае рекомендовано дополнительное использование других видов контрацептивов.
  3. Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщинЕсли был пропущен прием 1 таблетки на протяжении первых 14 дней менструального цикла рекомендован прием двух таблеток на следующий день. После этого рекомендован приема препарата по обычной схеме, также требуется использование дополнительных методов контрацепции, которые следует использовать до тех пор, пока не окончится цикл.
  4. Если женщина забыла принять таблетку на протяжении третьей недели цикла, то необходимо использовать препарат как можно раньше и продолжать принимать средство по обычной схеме, без осуществления семидневного перерыва. Также рекомендованы дополнительные меры контрацепции.

Решение о том, как долго можно принимать Регулон принимает врач, учитывая индивидуальные особенности организма женщины и результаты комплексного обследования.

Как отсрочить менструальный цикл?

Если у женщины есть намерение перенести дату начала менструального кровотечения рекомендовано начать принимать препарата из новой упаковки без семидневного перерыва.

Отсрочка менструации может сопровождаться мажущими и прорывными кровянистыми выделениями, однако это не способствует уменьшению противозачаточного действия препарата.

В дальнейшем регулярное использование средства можно возобновлять после перерыва 1 неделю.

Лекарственное взаимодействие

Регулон может вступать в лекарственное взаимодействие с другими группами препаратов:

  • Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщинпри взаимодействии с лекарственными средствами на основе зверобоя продырявленного, а также рифампицином, карбамазепином, барбитуратами, гризеофульвином, примидоном наблюдается снижение контрацептивного воздействия и повышается риск развития маточных кровотечений;
  • комбинирование с препаратами на основе ампициллина и тетрациклина способствует снижению эффективности Регулона.

В том случае, если есть необходимость подобного сочетания препаратов рекомендовано задействование дополнительных барьерных методов контрацепции на протяжении всего периода использования средства. При сочетании с рифампицином дополнительные контрацептивы используют еще 28 дней после прекращения использования лекарства.

Дополнительные рекомендации

После того как женщина начинает прием препарата Регулон рекомендован сбор подробного анамнеза и прохождение гинекологического и общего медицинского осмотра.

Гинеколог должен осмотреть пациентку, взять цитологический мазок, обследовать молочные железы. Терапевт контролирует артериальное давление, холестерин, исследует мочу и кал.

Подобные исследования требуются для того, чтобы своевременно выявить возникающие факторы риска и возможные противопоказания к использованию средства.

Перед началом использования подобного средства рекомендовано оценить потенциальную пользу и возможные риски. Женщина должна быть проинформирована о существующих факторах риска, после чего сможет принять решение о целесообразности использования подобного метода контрацепции. Требуется тщательный контроль за состоянием здоровья пациентки на протяжении всего периода лечения.

Если за время приема наблюдается развитие одного из перечисленных состояний, то необходимо рассматривать вопрос о прекращении использования препарата и подборе альтернативного метода контрацепции:

  • эпилепсии;
  • мигрени;
  • Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщинсостояний, предрасполагающих к развитию сердечно-сосудистой недостаточности;
  • серповидноклеточной анемии;
  • тяжелых депрессивных состояний;
  • сахарного диабета, который не осложнен сосудистыми нарушениями;
  • эстроген-зависимых опухолей или гинекологических болезней.

Аналоги, стоимость

Стоимость препарата на период март 2017 года сформировалась так:

  • Таблетки для внутреннего приема, 21 шт. – 390-430 руб.
  • Таблетки для внутреннего приема, 63 шт. – 1080-1200 руб.

В качестве аналогов Регулона можно рассматривать возможность использования препарата Новинет.

Отзывы

«Прием препарата Регулон начала после того был поставлен диагноз поликистоз. Заболевание сопровождалось неприятными тянущими болям внизу живота, дискомфортом. На выбор было предложено несколько препаратов, наиболее бюджетным из которых оказался именно Регулон.

Врач предупредила, что начало приема может сопровождаться тошнотой, именно этот симптом и беспокоил на протяжении первых нескольких дней. На протяжении первого месяца приема присоединились реакции в виде сухости во рту, и головокружения. Месячные уменьшились до 3 дней и стали менее болезненными.

На второй месяц появилось неприятное чувство душевного беспокойство, любые мелочи вызывали тревогу, беспричинные слезы, беспокоила постоянная сонливость.  Менструация стала более обильной, тянущие боли внизу живота возобновились. Поэтому врач советует допить пачку и переходить на другой препарат.

Читайте также:  Обострение гайморита: симптомы, причины и лечение

А Регулон с подавлением овуляции в данном случае не справился.»

Анна

«После завершения грудного вскармливания решила начать прием противозачаточных таблеток. Сначала был рекомендован прием Жанина – более дорогостоящего и качественного средства, как заверяла гинеколог, однако препарат не подошел – сильно тошнило, беспокоили боли внизу живота. обратилась к другому врачу – та посоветовала попробовать Регулон.

Как ни странно, более бюджетное средство подошло идеально: за все время приема не килограмма лишнего веса, чистая кожа, здоровые волосы и отличное самочувствие. Подобные средства, конечно, лучше принимать под наблюдением доктора – в инструкции об этом упоминается. Ведь каждый женский организм – индивидуален и реагировать будет по-своему.

»

Ирина

«Когда стал выбор между двумя способами контрацепции в виде спирали или таблеток было решено выбрать таблетки. Почитала информацию о спирали и столкнулось с множеством факторов риска и побочными эффектами.

Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщинВрач выписала использование Регулона, принимала таблетки строго по схеме: 1 раз в сутки, вечером в 19:00. Очень старалась не пропускать, поскольку пропуски напрямую влияют на противозачаточный эффект. Когда решила беременеть – отменила прием таблеток и спустя 2 месяца уже была в положении. За все время использования лишнего веса, депрессий, тошноты не возникало.»

Оксана

«Противозачаточный Регулон назначил врач для нормализации цикла. Однократное использование мощного экстренного препарата Постинор привело к тому, что началось сильное кровотечение и пришлось вызывать Скорую помощь.

После этого случая было испробовано большое количество и гормональных средств, и фито препаратов, однако цикл упорно не хотел восстанавливаться. Таблетки начала принимать с опаской: беспокоила потенциальная опасность в виде лишнего веса, проблем с венами.

Врач сказала не беспокоиться и просто стараться контролировать аппетит, если возникнут проблемы с венами – сразу сообщать. Как итог: принимаю препарат уже месяц, из побочных только тошнота. Препарат не дорогой и, надеюсь, эффективный.»

Кристина

«С Регулоном столкнулась после того как вышла замуж: беспокоила болезненная и не регулярная менструация, также подтолкнул поиск хороших противозачаточных таблеток.

После приема этих таблеток могла периодически беспокоить только тошнота, а в остальном только положительные моменты: грудь увеличилась, кожа и волосы стали здоровыми, крепкими, на аппетит препарат никак не повлиял и как следствие лишнего веса не прибавилось.

Читала, что девочки часто сталкиваются с лишними кг – врач на этот счет говорит, что женщины склонны списывать лишний вес на таблетки, которые на самом деле могут быть не при чем. Для самолечения подобное лекарство не подойдет, принимать можно только по совету врача.»

Мария

«Регулон – это противозачаточное средство, положительные эффекты которого проявляются только во время приема. В аптеках выбор подобных препаратов очень велик: стоимость также различается. сразу скажу, что такой препарат достаточно бюджетный вариант.

Принимать эти таблетки рекомендовала гинеколог по прямому показанию – противозачаточное действие. К использованию лекарств отношусь ответственно, принимала без пропусков, в одно и то же время, со своей основной функцией препарат однозначно справился.

Однако, после отмены приема появились мелкие высыпания в области лба и плеч. Препарат не принимаю уже полгода, а высыпания так никуда и не делись. Вероятно, что это реакция гормонального фона и теперь нужно подбирать средство для лечения побочек.

Нужны такие таблетки или нет – пусть каждая девушка решает для себя сама.»

Анжела

Регулон: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Регулон: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщин

Гормональный препарат Регулон является медикаментом перорального применения, направленным на предупреждение нежелательной беременности. Таблетки относят к группе монофазных противозачаточных средств. Регулон зарекомендовал себя в качестве одного из самых востребованных медикаментов среди комбинированных оральных контрацептивных препаратов. Такая популярность объясняется в первую очередь высоким уровнем эффективности и простотой применения. Препарат отлично справляется не только со своей главной функцией – предотвращением нежелательного зачатия, но и благоприятствует формирования более ровного менструального цикла, а также уменьшает интенсивность болей, спровоцированных отторжением эндометрия.

Лекарственная форма

Препарат Регулон представляет собой круглые таблетки двояковыпуклой формы. Они обладают пленочным покрытием и маркировками («RG», «P8») с обеих сторон каждой таблетки. Цвет медикамента – белый либо приближенный к нему.

Упаковки таблеток Регулон содержат один или три блистера, по 21 таблетке в каждом.

Описание и состав

Среди активных компонентов в составе средства Регулон имеются:

  • 0,03 мг этинилэстрадиола;
  • 0,15 мг дезогестрела.

Перечень вспомогательных веществ:

  • стеариновая кислота;
  • альфа-токоферол;
  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • стеарат магния;
  • картофельный крахмал;
  • кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят три компонента, среди них:

  • макрогол 6000;
  • гипромеллоза;
  • пропиленгликоль.

Фармакологическая группа

Регулон относят к комбинированным эстроген-гестагенсодержащим гормональным противозачаточным препаратам, причисляя его при этом к группе монофазных противозачаточных средств для перорального применения. Главным контрацептивным действием медикамента считается подавление овуляторных процессов, а также ингибирование синтеза гонадотропинов.

Вещества, содержащиеся в Регулоне, делают цервикальную слизь более вязкой. В связи с этим происходит замедление продвижения клеток-сперматозоидов через канал в шейке матки.

И даже в случае оплодотворения прикрепление яйцеклетки к эндометриальному слою становится невозможным из-за изменений эндометрия, вызванных действием активных компонентов медикамента.

Этинилэстрадиол, находящийся в составе Регулона, представляет собой синтетический аналог эстрадиола эндогенного. Второе действующее вещество – Дезогестрел, имеет ярко выраженные антиэстрогенный и гестагенный эффекты.

Регулон также характеризуется общим положительным влиянием на липидный обмен, это связано с увеличением количества липопротеинов высокой плотности. При этом концентрация липопротеинов низкой плотности остается неизменной.

При использовании таблеток Регулон женщинами с чрезмерно обильными менструальными кровотечениями наблюдается уменьшения общего объема выделяемой крови. Другим положительным результатом применения препарата считается нормализация менструального цикла и улучшение состояния кожи.

Показания к применению

Препарат Регулон имеет определенный перечень показаний к применению, однако ни одно из них не предусматривает отсутствие консультация с доктором перед началом применения. Принимать исключительно после назначения лечащим врачом.

для взрослых

Средство используется для:

  • предотвращения возникновения нежелательного зачатия;
  • приведения в норму сбитого менструального цикла;
  • терапии меноррагии;
  • облегчения болезненных месячных.

для детей

Прием Регулона детьми и подростками возможен исключительно после наступления менархе.

для беременных и в период лактации

Способность компонентов препарата проникать в грудное молоко обуславливает полный запрет на применение Регулона женщинами, которые вынашивают ребенка или кормят его грудью.

Противопоказания

Гормональное средство Регулон обладает внушительным перечнем состояний и патологий, выступающих в качестве противопоказаний к использованию. Среди них:

  • аллергические реакции на действующие компоненты таблеток;
  • беременность, период грудного вскармливания ребенка;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбоз;
  • инсульт;
  • раковые опухоли в матке либо молочных железах;
  • легочная эмболия;
  • серьезные патологии печени;
  • осложненный диабет;
  • гипертоническая болезнь;
  • отосклероз, проявившийся в период предыдущей беременности;
  • серьезные нарушения липидного обмена;
  • мочекаменная болезнь;
  • узловая эритема.

Применения и дозы

Препарат применяется при отсутствии противопоказаний и после обязательной консультации с лечащим врачом.

для взрослых

Регулон следует принимать пероральным образом в течение 21 дня, по одной таблетке. Наилучшим решением будет прием средства в одно и то же время.

Начало приема должно осуществляться в первый день вашего цикла. Затем в течение 21 суток ведется прием, после которого следует сделать перерыв в использовании средства на семь суток. В этот период наблюдается кровотечение, подобное менструации.

После семидневного перерыва прием медикамента возобновляется на 21 день, даже при условии все еще продолжающегося кровотечения. Схема применения абсолютно одинаковая для всего дальнейшего периода пока женщина нуждается в предохранении т нежелательной беременности.

При приеме препарата согласно всем правилам контрацептивное воздействие сохраняется как во время 21-дневного приема препарата, так и во время перерыва.

Таблетки Регулон также можно начать пить в период со 2-го по 5-й день цикла. Этот вариант начала приема требует использования барьерных методов контрацепции в первые семь дней.

Если женщина родила ребенка, то уже через 21 день ей можно начинать прием препарата Регулон. Требуется предварительная консультация со специалистом.

Однако при условии наличия полового акта после родов, произошедшего до начала приема комбинированного орального контрацептива, нужно отложить начало применения на один менструальный цикл.

Это необходимо для того, чтобы исключить возможность оплодотворения.

В случае проведения аборта, использование препарата нужно начать в день операции. Это не касается случаев, когда присутствуют противопоказания.

Когда женщина осуществляет переход на данный препарат с противозачаточных средств, в составе которых имеется только прогестаген, таблетка Регулона принимается в первый день цикла. Дополнительные меры предохранения не требуются.

Однако в случае отсутствия месячных до исключения наступления беременности, применение Регулона начинать не стоит.

После исключения беременности возможно начало приема таблеток, но при этом первые семь дней необходимо использовать дополнительные барьерные контрацептивы.

Таблетки необходимо пить вовремя и не пропускать приемы. Если же вы все-таки пропустили прием противозачаточного средства, то необходимо незамедлительно предпринять меры.

  • Вы опоздали с приемом лекарства менее чем на двенадцать часов.
Читайте также:  Коагуляция шейки матки

В таком случае сразу же выпейте таблетку и продолжайте применение препарата по обычному графику.

  • Вы опоздали с приемом лекарства более чем на двенадцать часов.
    • Это произошло во время первой либо второй недели менструального цикла.

Выпейте две таблетки сразу и до окончания цикла предохраняйтесь барьерным способом контрацепции.

  • Это произошло на третьей неделе цикла.

Продолжайте применение в обычном режиме и после окончания блистера начинайте прием без перерыва на семь дней. Есть риск зачатия. Используйте другие методы контрацепции.

Если после приема таблетки вы столкнулись с рвотой или расстройством желудка, в последующие 12 часов необходимо принять дополнительную таблетку. Если в установленный период симптомы не исчезли, возникает необходимость семидневного дополнительного предохранения.

для детей

Применение средства детьми разрешено только после первых месячных. Подбор дозировки и способа применения осуществляется врачом индивидуально.

для беременных и в период лактации

Прием Регулона во время вынашивания ребенка и лактации не предусмотрен и крайне опасен для здоровья малыша.

Побочные действия

У гормонального препарата Регулон есть достаточно обширный список побочных проявлений. Возникновение любого из этих симптомов требует незамедлительной отмены использования медикамента.

Желудочно-кишечный тракт:

  • чувство тошноты, позывы к рвоте;
  • нарушение функции печени (редко).

Половая система:

  • кровотечения между менструациями;
  • денормализация влагалищной микрофлоры;
  • аменорея;
  • дискомфорт в молочных железах;
  • снижение либидо;
  • фибромиома матки (редко).

Кровеносная система:

  • гипертония;
  • тромбоз (крайне редко).

Нервная система:

  • неустойчивое настроение;
  • головная боль, как при мигрени;
  • депрессивное настроение.

Эндокринная система:

Другие побочные явления:

  • высыпания на коже;
  • узловатая эритема;
  • дискомфорт в глазах при ношении контактных линз;
  • системная красная волчанка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность появления кровотечений становится больше, если одновременно принимать лекарства, индуцирующие печеночные ферменты. При этом контрацептивное действие Регулона становится мене выраженным.

У пациентов с диабетической болезнью Регулон способен увеличить потребность в веществах, снижающих уровень сахара в крови.

Особые указания

Препарат можно применять после проведения общемедицинского и гинекологического обследований. Во время приема необходимо проводить профилактические осмотры каждые полгода. При возникновении любых побочных эффектов или осложнении имеющихся заболеваний, следует незамедлительно обратиться в медучреждение.

Требуется прекращение приема препарата в случае хирургического вмешательства.

Регулон не обеспечивает защиту от передачи венерических инфекционных патологий, а также ВИЧ-инфекции.

Передозировка

Передозировка средством Регулон наблюдалась крайне редко в клинической практике. Однако в случае приема высокой дозы препарата возможно возникновение:

  • сильной боли в голове;
  • затрудненного и болезненного пищеварения;
  • судорог в области икроножных мышц.

При обнаружении передозировки данным медикаментом проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Регулона можно применять следующие препараты:

  1. Жанин представляет собой монофазный оральный контрацептив с антиандрогенными свойствами. В качестве активных компонентов препарат содержит диеногест и этинилэстрадиол. Выпускается он в драже, которые рекомендованы как контрацептив.
  2. Ярина является заменителем Регулона по клинико-фармакологической группе. Препарат рекомендован в качестве средства предупреждающего наступление нежелательной беременности. Контрацептив можно принимать после прихода первой менструации.
  3. Новинет относится к заменителям Регулона по терапевтической группе. Препарат производится в таблетках, которые применяются с целью контрацепции.
  4. Марвелон является полным аналогом Регулона. Выпускается препарат в таблетках компанией Н.В.Органон, США. Различия между Марвелоном и Регулоном минимальны (в составе дополнительных компонентов).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. При температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 792 рубля. Цены колеблются от 363 до 1500 рублей.

РЕГУЛОН

Клинико-фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

— этинилэстрадиол (ethinylestradiol)- дезогестрел (desogestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» — на другой.

1 таб.
дезогестрел 150 мкг
этинилэстрадиол 30 мкг

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон K-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с футляром для хранения блистера.21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с футляром для хранения блистера.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки.

Препарат Регулон представляет собой комбинацию дезогестрела и этинилэстрадиола: дезогестрел – синтетический прогестаген, обладающий сильной ингибирующей овуляцию активностью, этинилэстрадиол является хорошо известным синтетическим эстрогеном.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

  • Дезогестрел
  • Всасывание
  • Дезогестрел при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, и затем превращается в этоногестрел.

Cmax достигается через 1.5 ч. Биодоступность — 62-81%.

Распределение

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела присутствуют в плазме крови в свободном виде, 40-70% специфически связываются с ГСПГ.

Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся Vd дезогестрела составляет 1.

5 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Выведение

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2, составляющим около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

Условия равновесного состояния

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, концентрация которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%) и способствует увеличению концентрации ГСПГ. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократной дозы.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени.

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизмененном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около сут.

Показания

  • пероральная контрацепция.

Противопоказания

Применение препарата Регулон, как и других КОК, противопоказано при наличии любого из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска.

  • Венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ), в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время или в анамнезе.
  • Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда и инсульт; или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ или АТЭ, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • Наличие множественных факторов риска ВТЭ или АТЭ или одного серьезного фактора риска такого как:
    • сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
    • тяжелая дислипопротеинемия;
    • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт. ст. и выше).
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.
  • Обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией.
  • Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе).
  • Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе.
  • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в т.ч. в анамнезе.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них).
  • Гиперплазия эндометрия.
  • Кровотечение из половых путей неясной этиологии.
  • Беременность (в т.ч. предполагаемая).
  • Период грудного вскармливания.
  • Гиперчувствительность к дезогестрелу и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
  • Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол у девочек-подростков в возрасте до 18 лет).
  • Совместное примененее с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Читайте также:  Как лечить эндометриоз матки медикаментозно

При возникновении любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения контрацептива, прием препарата следует немедленно прекратить.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях/заболеваниях или факторах риска, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте), ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, сахарный диабет без сосудистых нарушений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени 9 в т.ч. врожденные гипербилирубинемии).

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня по порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Прием таблеток из новой упаковки следует начинать в один и тот же день недели, соответственно кровотечение «отмены» будет каждый месяц примерно в одно и то же время.

Как начинать прием препарата Регулон

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца

Прием таблеток должен начинаться в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием препарата на 2-5 день цикла, но в таком случае следует использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Предпочтительнее начать прием препарата Регулон на следующий день после приема последней таблетки ранее применяемого КОК, содержащей гормоны, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для КОК, содержащих 21 таблетку) или после приема последней не содержащей гормонов таблетки (для КОК, в упаковке еоторых 28 таблеток).

Прием препарата следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Регулон в любой день; применяющая имплантат или ВМС – в день их удаления; применяющая препарат в виде инъекций – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Регулон следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

После аборта, в т.ч. самопроизвольного, в I триместре беременности

Женщина может начинать прием препарата немедленно. В этом случае нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности

Для кормящих матерей см. раздел «Беременность и лактация». При отсутствии или прекращении грудного вскармливания следует начинать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или прерывания беременности во II триместре беременности.

При начале приема препарата в более поздние сроки следует в течение первых 7 дней приема препарата Регулон дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема КОК уже были половые контакты, то следует исключить беременность до начала приема препарата или дождаться первой менструации.

При возобновлении применения препарата Регулон необходимо принимать во внимание повышение риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде.

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими двумя правилами:

1. Прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней.

2. Для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикл приема препарата составляет 3 недели, в случае пропуска приема препарата нужно соблюдать следующие рекомендации:

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме.

Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности.

Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту полового контакта, тем выше риск беременности.

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме.

При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции.

В противном случае или в случае, если женщина пропустила больше чем 1 таблетку, следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, корректируя схему приема препарата.

Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе.

В противном случае следует придерживаться какой-либо из указанных ниже рекомендаций и использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме.

Новую упаковку следует начинать, как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками.

Вероятность возникновения кровотечения «отмены» до окончания второй упаковки невелика, но в некоторых случаях могут возникать «мажущие» или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Регулон продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске приема препарата и последующем отсутствии кровотечения «отмены» в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.

Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, то она должна принять дополнительно таблетку (или таблетки) из другой упаковки.

Как изменить срок наступления менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Регулон без обычного перерыва в приеме.

Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать «мажущие» или обильные кровянистые выделения.

Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо.

Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения в перерыве и возникновения обильных или «мажущих» кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки (как и в случае отсроченного наступления менструальноподобного кровотечения).

  1. Возможные нежелательные реакции при применении комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем для регуляторной деятельности MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100,

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector